съхранение на стволови клетки, тъканна банка биохеленика
Надеждната европейска банка за стволови клетки

Нашите предимства

Нашите предимства

Пряк достъп 
Съхранението на стволовите клетки е на изключително близко до България място, в град Солун, Гърция. По този начин се осигуряват всички предпоставки за безопасното и бързо транспортиране на пробата до лабораторията, което съответно гарантира и максималната жизненост на стволовите клетки.

Ако родителите имат желание, ние предоставяме възможността да посетят тъканната банка в гр. Солун и лично да се уверят в условията на съхранение на стволовите клетки. 

Специализиран персонал 
Научният екип на Biohellenika се състои от лекари, професори от Университета „Аристотел”  в град Солун, и специализирани учени с докторски и други научни степени и дългогодишен опит в криосъхранението от 1987 година.

Застраховане
При сключване на договор за съхранение с БИОХЕЛЕНИКА БЪЛГАРИЯ и при желание от страна на родителите, ние осигуряваме застраховка живот на вашето дете, като заплащаме първата годишна вноска.

Акредитация на лабораторията
Biohellenika е първото дружество, което е получило сертификат за акредитация (номер 410/08.02.2008) от националната система за акредитация на Гърция въз основа на закон номер 3066/2002 за качествения контрол, който се извършва в нейните лаборатории, и за хематологичния и микробиологичния контрол.

Biohellenika е акредитирана с международен сертификат от Американската асоциация на кръвните банки (ААВВ), съгласно изискванията на приложимите стандарти за дейностите по преработка и съхранение на кръв от пъпна връв;

Медицинско оборудване
Медицинските лаборатории са оборудвани съгласно критериите GMP. Според правилата за функциониране, всички материали и съоръжения са предназначени изключително за хуманна употреба (CE, IVD).

Атестиране на функционирането 
Дружество Biohellenika е акредитирано според стандарта ISO–9001:2008 от Lloyd’s register Quality Assurance с удостоверение за обработка, качествен контрол и поддържане на автоложки клетъчни популации  - кръвотворни автотрансплантанти от пъпната връв и плацентата, мезенхимни автотрансплантанти от пулпата на млечни зъби на третия кътник и от мастна тъкан.
Има издадена акредитация от Национална система за акредитация №410 на Гърция,  както и сертификат за чисти стаи.

Функциониране на чисти стаи (clean rooms) 
Чистите стаи, в които става преработката и извличането на стволови клетки, функционират съгласно правилата на GMP и са сертифицирани съгласно: „Qualification on the clean rooms", стандарт BSR Ingenieuer – Buro, ISO 14644-5. 
Те са специално проектирани за терапевтична употреба на стволови клетки.

Законност
Дружество Biohellenika  е получило всички предвиждани от европейското законодателство разрешения, които касаят функционирането на офисите и лабораториите. 

Избор на родителите
Родителите могат да направят своя избор за извършване вземане на стволови клетки от кръв от пъпна връв, от пъпната връв и от плацентата. В зависимост от количеството изолирана кръв и от направения избор за вземане на биологичен продукт ще бъдат съхранени минимум 6 криоампули със стволови клетки. Единствено и само Biohellenika притежава разрешение за вземане и преработка на плацента по специална технология, за изолиране на стволови клетки.

 

Транспортиране

Биологичните проби се транспортират в специално разработени и етикетирани транспортни кутии, при температура от 0°С до + 4°С, без допускане на йонизиращо лъчение. Биологичните проби се транспортират със специализиран транспорт, осигурен от Лечебното заведение до лабораториите на Biohellenika, гр. Солун. Транспортирането на всяка биологична проба се извършва до дванайстия час от раждането (съгласно ЕО 2004/17 часовия интервал от вземането до замразяването е 48 часа). Краткият часови интервал на транспортиране осигурява висок процент на жизненост на клетките.

 

Тъканна банка „Биохеленика България” ЕООД притежава Застрахователна полица № 0300-110-2014-00009. Застраховката покрива всички възможни рискове от загуба или повреда по време на сухопътен превоз на следните биологични продукти: кръв от пъпна връв; пъпна връв; плацента – взети по време на раждане; екстрахиран млечен и постоянен зъб.

Разгледайте и нашите разрешителни, сертификати и удостоверения ТУК

======================================================================

Още по темата:

Нашите услуги

Процедурата в нашите лаборатории

Защо стволовите клетки са толкова ценни?