тъканна банка биохеленика, съхранение на стволови клетки
Надеждната европейска банка за стволови клетки

Нашата мисия

Нашата мисия

Модерните и новаторски услуги, които Биохеленика предлага, са научно обосновани и са в следствие на дългогодишния опит на основателите и, поставяйки я сред най-големите тъканни банки за стволови клетки в Европа.

БИОХЕЛЕНИКА е трайно ориентирана към научното превъзходство, към човека и обществената отговорност. Това е и причината за високото качество на услугите, които предоставяме и които остават достъпни за средностатистическото българско семейство. 

БИОХЕЛЕНИКА БЪЛГАРИЯ притежава разрешение № 3/07.09.2015, издадено на основание чл. 51а от Закона за лечебните заведения, от Изпълнителната агенция по трасплантация, относно:

НАШАТА МИСИЯ:

Биохеленика е основана за предоставяне на модерни биотехнологични услуги, постоянно оперирайки съгласно действащото законодателство и медицинската етика, с цел  превръщане във водеща биотехнологична компания на пазарите където оперира.

НАШИТЕ ЦЕННОСТИ :

Пряк достъп 
Съхранението на стволовите клетки е на изключително близко до България място, в град Солун, Гърция. По този начин се осигуряват всички предпоставки за безопасното и бързо транспортиране на пробата до лабораторията, което съответно гарантира и максималната жизненост на стволовите клетки.


Специализиран персонал 
Научната група на Биохеленика се състои от лекари, професори от Университета „Аристотел”  в град Солун и специализирани учени с докторски и други научни степени и дългогодишен опит в криосъхранението от 1987 година.

Осигуряване 
При сключване на договор за съхранение с БИОХЕЛЕНИКА и при желание от страна на родителите, осигуряваме застраховка живот на вашето дете, като заплащаме първата годишна вноска.

Акредитация на лабораторията
Биохеленика е първото дружество, което е получило сертификат за акредитация (номер 410/08.02.2008) от националната система за акредитация  на Гърция въз основа на закон номер 3066/2002 за качествения контрол, който се извършва в нейните лаборатории, за хематологичния и микробиологичния контрол.

Биохеленика е акредитирана с международен сертификат от Американската асоциация на кръвните банки (ААВВ), съгласно изискванията на приложимите стандарти за дейностите по преработка и съхранение на кръв от пъпна връв.

Медицинско оборудване
Медицинските лаборатории са оборудвани съгласно критериите GMP. Според правилата за функциониране, всички материали и съоръжения са предназначени изключително за хуманна употреба (CE, IVD).

Атестиране на функционирането 
Дружество Биохеленика е акредитирано според стандарта ISO–9001:2008 от Lloyd’s register Quality Assurance с удостоверение за обработка, качествен контрол и поддържане на автоложки клетъчни популации - кръвотворни автотрансплантанти от пъпната връв и плацентата, мезенхимни автотрансплантанти от пулпата на млечни зъби на третия кътник и от мастна тъкан.
Има издадена акредитация от Национална система за акредитация №410 на Гърция,  както и сертификат за чисти стаи.

Функциониране на чисти стаи (clean rooms) 
Чистите стаи, в които става преработката и извличането на стволови клетки, функционират съгласно правилата на GMP и са сертифицирани съгласно: „Qualification on the clean rooms", стандарт BSR Ingenieuer – Buro, ISO 14644-5. 
Те са специално проектирани за терапевтична употреба на стволови клетки.

Законност
Дружество Биохеленика е получило всички предвиждани от европейското законодателство разрешения, които касаят функционирането на офисите и лабораториите. 

Избор на родителите
Родителите могат да направят своя избор за извършване вземане на стволови клетки от кръв от пъпна връв, от пъпната връв и от плацентата.В зависимост от количеството изолирана кръв и от направения избор за вземане на биологичен продукт ще бъдат съхранени минимум 6 криоампули със стволови клетки. Единствено и само Биохеленика притежава разрешение за вземане и преработка на плацента по специална технология, за изолиране на стволови клетки.  - Стволови клетки изолирани от плацента

Транспортиране

Биологичните проби се транспортират в специално разработени и етикетирани транспортни кутии, при температура от 0°С до + 4°С, без допускане на йонизиращо лъчение. Биологичните проби се транспортират със специализиран транспорт, осигурен от Лечебното заведение до лабораториите на Биохеленика, гр. Солун. Транспортирането на всяка биологична проба се извършва до дванайстия час от раждането (съгласно ЕО 2004/17 часовия интервал от вземането до замразяването е 48 часа).Краткият часови интервал на транспортиране осигурява висок процент на жизненост на клетките.

Биохеленика притежава Застрахователна полица № 0300-110-2014-00009. Застраховката покрива всички възможни рискове от загуба или повреда по време на сухопътния превоз на  биологичните продукти.

Имате още въпроси, попитайте ни ТУК!

========================================================================

Още по темата:

Тъканна банка Биохеленика

Нашите услуги

Защо са важни и необходими стволовите клетки?